47項藥品擬退台 食藥署：未來不限必要藥品 停產或退出皆須提前通報

根據衛福部食藥署統計，今年已有47項藥品擬退出台灣市場，食藥署長姜至剛今天表示，多數都已有替代藥品，台灣也持續推動學名藥落地生產，強化用藥韌性及自主性；另外，衛福部已送出藥事法修正草案，過去僅有必要藥品須提前通報退出市場，但未來若有藥廠擬停產、或退出台灣市場，都須提前半年通報。

缺藥是全球議題，影響民眾健康，今年陸續發生化痰藥「氣舒痰」暫停供應台灣市場、氣喘用藥「可滅喘」也將停止供應。根據衛生福利部食品藥物管理署統計，今年截至9月底，已有47項藥品提出停止供應台灣市場。

食藥署長姜至剛今天接受媒體電訪說明，經評估，其中25項藥品已有同成分、同劑量、同劑型的「三同」學名藥可替代，另21項雖無「三同」藥品，但仍有相同成分、不同劑型、藥理機轉類似或適應症相同的藥品可以銜接使用。

最後一項則為免疫抑制劑環孢靈素針劑，姜至剛表示，原廠諾華公司已承諾可供應至明年底，國內也有藥廠評估專案製造，供應不間斷。

對於外界關心藥品退出，是否與藥價制度有關？姜至剛解釋，藥價並非單一因素，可能也與市場規模小、成本或利潤考量、業者策略調整等有關。他強調，全球藥品供應鏈正朝「在地化」方向發展，台灣也會積極推動學名藥落地生產，強化用藥韌性與自主能力。

姜至剛透露，過去僅藥事法規定的「必要藥品」，若要退出市場，必須提前半年通報。衛福部已送出藥事法修正草案至行政院，未來只要藥廠擬停產或退出台灣市場，都須提前半年通報，不再僅限於必要藥品清單，以利主管機關及早啟動因應機制。

中華民國基層藥師協會理事長沈采穎指出，就她第一線觀察，過去10年來，才13款原廠藥選擇退出台灣市場，但今年已至少有7款藥品陸續退出，包括美百樂鎮錠、安普諾維等三高常用藥物，這是醫藥供應鏈的一大警訊，呼籲政府應從藥價制度面，積極因應。

台大醫院北護分院社區醫療暨長期照護部主任黎家銘認為，健保署與藥廠在藥價上，無法取得共識，因此藥廠決定退出台灣市場，當然有點可惜，但多數藥品都有可替代選項，重點在於效果與安全性。

黎家銘表示，通常會建議病人換藥後要加強追蹤，例如增加量測血壓次數等。相信在台灣上市的藥品，均經過政府把關認證，安全無虞。

（責任主編：莊儱宇）