47項藥品將退出台灣食藥署要修法：須提前半年通報

林佳鋒

2025年10月11日週六下午8:03

食藥署統計，至9月底已經有47項藥品提出退出台灣。示意圖，非本文所提藥物，李政龍攝

衛福部食藥署統計，截至今年9月底，已有47項藥品提出退出台灣市場，外界質疑是否與健保砍藥價有關？食藥署長姜至剛指出，藥價並非單一因素，且評估後多有替代藥品可使用；另外，食藥署將修正《藥事法》，未來不論是否為必要藥品，藥廠只要想停產或退出台灣市場，都必須提前半年通報。

中華民國基層藥師協會理事長沈采穎指出，從今年初至今，已有7款藥品陸續宣布退出台灣市場，與往年相比數量明顯增加，是醫藥供應鏈的一大警訊，包括拜耳原廠藥阿斯匹靈（Aspirin）預計於年底退場；化痰藥「氣舒痰」今年5月傳出供貨異常，9月更決定不再供應台灣。

沈采穎認為，整體來看，受影響藥品主要集中在三高用藥（高血壓、高血糖、高血脂）及部分抗生素。藥品市場屬於自由經濟，政府無法強迫藥廠留在台灣，但建議至少要求廠商在退出前6個月預先公告，讓本土藥廠有時間生產學名藥，以免出現供藥斷層。而健保署每年4月進行藥價調整，受總額預算壓力影響，多以「砍藥價」為主，使藥廠利潤持續下滑。她直言：「如果藥價制度不變，未來可能有更多藥廠選擇退出。」

食藥署長姜至剛表示，根據統計，截至9月底已有47項藥品提出退出台灣市場，經評估，其中25項已有同成分、同劑量、同劑型「三同」學名藥可替代，另21項雖無三同藥品，但仍有相同成分不同劑型、藥理機轉類似或適應症相同的藥品可銜接使用。

最後1項為免疫抑制劑環孢靈素針劑，姜至剛說，原廠諾華公司已承諾供應至明年底，國內也有藥廠評估專案製造，讓供應不間斷。

外界關心藥品退出是否與藥價制度有關，姜至剛指出，並非單一因素，可能也與市場規模小、成本或利潤考量、業者策略調整等有關。他強調，全球藥品供應鏈正朝「在地化」方向發展，台灣也會積極推動學名藥落地生產，強化用藥韌性與自主能力。

姜至剛也透露，過去僅《藥事法》規定的「必要藥品」必須提前半年通報退出市場，衛福部已送出《藥事法》修正草案至行政院，未來只要藥廠擬停產或退出台灣市場，都須提前半年通報，不再限於必要藥品清單，以利主管機關及早啟動因應機制。

台大醫院北護分院社區醫療暨長期照護部主任黎家銘指出，若因藥價談不攏導致原廠藥撤出台灣市場，確實有點可惜，但多數藥品都有學名藥可替代。通常醫師會依情況改用同成分或同機轉藥物，建議病人換藥後要加強追蹤，例如增加量血壓次數等，確認療效穩定。他相信，台灣上市藥品均經政府檢驗，安全無虞。

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