順藥世界中風大會揭露LT3001臨床二期完整數據

【記者柯安聰台北報導】順天醫藥（6535）之重要合作夥伴—北京天壇醫院，於西班牙巴塞隆納登場的世界中風大會（World Stroke Congress）上，由神經內科主任醫師李姝雅發表中風創新藥LT3001在中國執行之第2期臨床試驗(202)的完整數據。本次發表為順藥首次正式公開LT3001的關鍵臨床成果，引起醫學界與產業界高度關注。

本次202 試驗主要目的在探索LT3001的安全性與治療潛力，並據此作為全球第三期臨床試驗設計的重要依據。研究結果顯示，LT3001對中重度及失能型中風患者皆展現優異的療效潛力。於中重度患者族群(中風量表NIHSS 7-25分)中，在給藥後第90天，LT3001治療組可恢復至mRS 0–2 (Modified Rankin Scale 0-2代表可自理生活、具獨立行動能力）的人數比例，相較於安慰劑組最高可達11.7%。在失能型患者族群（包括肢體運動障礙與語言功能缺損者）中，這項改善幅度更明顯，相較於安慰劑組，LT3001治療可增加約13–21% 的患者恢復生活自主。這一成果對現行治療最無選擇、最需要幫助的中風患者，具有特別重要的臨床意義。

值得注意的是，試驗中LT3001治療組未出現任何與藥物相關的症狀性腦出血事件，安全性表現遠優於現行療法，此成果成功突破長達30年未被改寫的治療限制，展現將急性缺血性中風藥物治療黃金時間窗自4.5小時大幅延長至24小時的潛力，為全球中風治療帶來劃時代的新契機。

天壇醫院神經內科主任李姝雅醫師表示，LT3001結合溶栓與神經保護雙重機制，二期結果展現出極具潛力的臨床價值，期待三期試驗能進一步驗證其療效與安全性。

美國田納西州CHI Memorial神經醫學中心主任Thomas Devlin醫師亦指出，LT3001是一款全新設計的中風治療藥物，將溶栓與神經保護作用融合於單一分子中。此次試驗於多項臨床指標上皆展現正面結果，尤以其在延長治療時間窗下仍具安全與療效優勢，令人振奮。

順藥總經理葉聖文表示，目前全球主流溶栓藥物tPA雖具治療效果，但因約6–7%的症狀性腦出血風險， 使用時機被嚴格限制於中風後4.5小時內，實際可受惠患者僅約10%。LT3001為全新作用機轉的小分子藥物，兼具溶栓與神經保護效應。根據全球超過300例受試者（涵蓋臨床一期與二期）數據，未見任何症狀性腦出血副作用，安全性明顯優於tPA。本次202試驗結果進一步驗證其臨床潛力，為三期試驗設計提供堅實依據。我們將聚焦於中重度與失能患者族群，以更高效率推進後續試驗，期望幫助更多中風患者重拾獨立生活能力。

晟德榮譽總裁林榮錦表示，晟德（4123）持有順藥近35%股權，從LT3001的藥物篩選到臨床推進，我們陪伴順藥走過10餘年研發歷程。從細胞實驗、動物模型到臨床階段，順藥始終秉持最嚴謹的科學精神與對患者的承諾，持續在全球中風治療領域開創新局。雖距離最終藥證尚有一步之遙，但我們深信順藥會以最紮實的科學基礎與最快的速度，邁向這條關鍵的最後一哩路。

順藥已於公開資訊觀測站公告本次202試驗詳細數據，並將於10月27日舉辦法人說明會，向投資人與醫學界完整說明本次臨床成果，並同步揭示歐美臨床二期（205）與全球三期臨床試驗規劃，持續推進LT3001成為全球首創具溶栓與神經保護雙效機制的中風創新藥。（自立電子報2025/10/22）