又是你印度！違規止咳糖漿害死17名兒童，產品被驗出「超標500倍」有毒化學成份

印度再次傳出違規藥品害死孩童的悲劇，該國藥品監管機構近日表示，他們經過查驗發現、國內有部份本土製藥公司，並未依規定對每一批藥品的原料進行必要檢驗，導致這些存在成份瑕疵的藥品流入市面，進而害死無辜使用者。印度過去一個月以來，接連傳出至少17名兒童、因為食用含有超標劇毒的止咳糖漿而死亡。

《路透》報導，印度藥品監管委員會（DCGI）主任拉古凡西（Rajeev Raghuvanshi）在7 日發布公告指出，監管機構在針對國內多處工廠進行檢查後，發現存在「嚴重疏漏」，指責這些工廠大量生產「品質不合格」的藥品，不過第一份公告內，卻沒有具體點出究竟哪些企業違規，以及不合格藥品數量有多少。

印度針對止咳糖漿展開嚴格稽查，近一個月因這款成藥死亡的17名5歲以下兒童，其死因幾乎都與一款名為「Coldrif Syrup」的止咳糖漿有關，該成藥成份驗出劇毒化學物二甘醇（Diethylene Glycol），濃度高達法定上限的500倍。二甘醇在市面上非常常見，經常被拿來用於菸草、木栓、印刷油墨及黏合劑，如果過量進入人體，會導致急性腎衰竭、嘔吐、腹瀉及其它症狀。

有毒成份超標500倍

根據印度現行法律，製藥公司必須檢驗每一批的原料與成品，並保存完整的檢驗記錄。甚至從2023年開始，新德里修法規定、在止咳糖漿正式出口銷售前，還須通過政府指定實驗室的檢驗關卡，確認藥品成份全部符合規定。

之所以有這個限制，是因為多年前分別在甘比亞（Gambia）、烏茲別克與喀麥隆（Cameroon）等國，發生至少141名兒童因服用印度製止咳糖漿喪命的悲劇，為了防止自家產業名聲繼續惡化，莫迪政府才修法增加一道查驗手續。

目前官方初步釋出的資訊顯示，這款違規藥品是由印度南部的泰米爾納德邦（Tamil Nadu）一家名為Sresan Pharmaceutical的企業所生產，僅在當地通路進行販售。《路透》無法聯繫上該公司負責人，隨著孩童死亡事件曝光，企業辦公室與工廠已被關閉，當地警方正以「過失殺人」罪名對該公司進行調查，惹事的止咳糖漿也被查禁，中央更在第一時間吊銷其製造執照。

為了防止出現突發情況，印度衛生部上週主動針對六個邦展開大規模檢查，鎖定19家藥廠生產線，但並未公開被檢查的企業名稱。

低成本外銷的學名藥大國

雖然衛生部沒有公告，但地方政府倒是將不合格藥廠公開，西部古吉拉特邦（Gujarat）點名當地兩家製藥企業，分別是Shape Pharma與Rednex Pharmaceuticals，這兩家公司生產的止咳糖漿樣品被檢出「品質不合格」。

稽查報告中檢查員發現不少缺失，下令「立即停止所有生產與出貨活動」，但是這兩家被點名的藥廠，外界還無法確認，他們是否有出口貿易業務，當地衛生機構也只有表示，目前正在擴大深入調查，要確認兩家藥廠的藥物成份，是否與前述提及的止咳糖漿一樣，含有高倍數違規物質。

這並不是印度第一次發生止咳糖漿出問題，打從2022年以來，印度當地製造的止咳糖漿，因為成份含有二甘醇（Diethylene Glycol）或乙二醇（Ethylene Glycol） 毒素，出口到中亞與非洲後，造成甘比亞、烏茲別克與喀麥隆等國數百名兒童無辜死亡。

而且隨著醜聞在海外被曝光，印度當地媒體也發現，早在2019年，國內就曾發生12名兒童因食用類似藥物而中毒死亡。這一連串醜聞，嚴重損害和打擊印度身為「全球第三大藥品生產國」的國際信譽。

如果以產量計算，印度的製藥產業僅次於美國與中國，總產值約有500億美元（約新台幣1.53兆元），其中出口貿易占比超過一半，外加印度藥品製造成本，遠比美國與歐洲低35%。靠著低成本紅利優勢，印度供應美國市場40%學名藥（generic medicines）、英國 25%藥品，以及許多非洲國家超過90%的用藥。

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