鯛魚排烏龍「不該只怪1人」 專家:SOP沒落實才有低級錯誤!
高雄市衛生局爆發「台灣鯛魚排」檢驗烏龍事件,可能存在實驗室標準作業程序(SOP)缺失問題。高雄市衛生局檢驗全聯「台灣鯛魚排」,發現不得檢出的動物用藥「恩氟喹啉羧酸」,昨卻稱為「烏龍」,是一名研究人員操作液相層析串聯質譜儀(LC-MS/MS)時,自行更動相關設定,才使數據被放大。此說法引發專業人士質疑。
根據《ETtoday新聞雲》報導,多位不願具名的專業人士對官方解釋提出異議。一位專家表示,液相層析串聯質譜儀(LC-MS/MS)造價逾千萬元,常被用於檢測多種物質,包括重金屬、毒物及藥品等,每種物質皆需調整對應設定。若單純以「有人動參數」解釋問題,顯然不夠充分。
「若真是儀器設定參數出錯,那是『測錯東西』,而非『藥物濃度被放大』。」該專家強調,從專業角度看,這類疏失雖可能是實驗技術性錯誤,但關鍵在於實驗室SOP是否嚴謹。當檢驗結果有疑慮時,複驗程序應從設定起完全重頭進行,並由不同人員在不同時間重新操作並檢視條件,而非簡單沿用前一人的設定再重複實驗。
另一位學者指出,濃度值的計算主要在實驗後段,涉及標準品製備、檢量線建立、樣品稀釋與換算等程序。「若只是調整儀器設定,不可能使定量結果增加。如果真是這方面出錯,最可能的情況是『測到別的物質』,而非『將某物質濃度算太高』。」
該學者進一步解釋,研究人員在使用儀器前都必須檢查設定條件,特別是液相層析串聯質譜儀可檢測多種物質,不可能照著他人設定進行實驗。「此事可能涉及SOP未落實執行,或復驗人員並未依規定重新製備樣本,實驗室主管應全面清查流程,而非將問題集中在第一位研究人員身上。」
針對此事,專家建議相關單位未來對外公布檢驗結果前,應透過更嚴格的複核機制把關,特別是主管必須進行雙重確認(double check)。學者也認為,官方未公開完整檢驗流程及原始資料,僅憑目前說法難以讓科學界與社會大眾信服。
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新頭殼 ・ 21 小時前 ・ 1
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華視 ・ 1 天前 ・ 發起對話
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