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自由時報

胰臟酵素製劑爆缺藥 台大醫揭可能影響

林志怡

〔記者林志怡/台北報導〕近期胰臟酵素製劑爆出缺藥,衛福部食藥署證實,亞培、永信等藥廠因國際原料供應等生產相關問題,有供貨不穩情況,目前2家業者國內庫存各只剩1個月,食藥署已公開徵求專案輸入或製造,並收到1家業者申請,將盡速審核廠商提交的資料。台大醫院外科部主治醫師吳健暉則擔憂,這類藥品用於外分泌性胰臟功能不全治療,患者斷藥可能影響病情控制,造成骨質疏鬆、骨折、肌少症、貧血等情況。

食藥署藥品組簡任技正黃玫甄指出,食藥署近期接獲胰臟酵素製劑相關藥品許可證持有藥商通報,表示因生產相關問題,有供應不穩之情事,目前國內庫存只剩1個月,且該項藥品屬於「藥事法」第27條之2之必要藥品,具臨床使用必要性。

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黃玫甄說, 國內雖有成分相近藥品,但主成分含量不同,建議將藥品保留給已接受治療且無法更換替代藥品的病人,食藥署也在11月25日於西藥醫療器材供應資訊平台公開徵求專案輸入或製造「Pancreatin或Pancrelipase腸溶口服劑型(Lipase含量≥20,000USP units)」。

台大醫院外科部主治醫師吳健暉解釋,胰酶包含脂肪酶、蛋白酶、澱粉酶等3種,相關藥品適應症為治療成人及兒童的外分泌性胰臟功能不全(EPI),常見於囊性纖維化、慢性胰臟炎、胰臟切除術後、胰臟癌等導致胰臟消化酶分泌不足的情況。

吳健暉說,EPI患者因胰臟分泌的消化酶不足,往往會出現消化及吸收障礙,並產生腹瀉、體重減輕、腹脹、過度脹氣,以及脂溶性維生素(A、D、E、K)缺乏和蛋白質-熱量營養不良,可能導致骨質疏鬆、骨折、肌少症、貧血及生活品質下降,因此高風險族群有類似症狀時,應積極考慮EPI的診斷與治療。

對於EPI治療,吳健暉表示,「口服胰酶替代療法(PERT)」是治療EPI的首選方式,一旦確診EPI,就必須立刻啟動治療,預防脂肪吸收不良、營養不良及相關併發症,並改善生活品質,相關藥物供應短缺對於臨床已造成相當大的困擾,造成許多病人不安。

吳健暉說,用於PERT的胰臟酵素製劑與一般健胃整腸的酵素不同,真正合乎相關適應症的藥品,過去除了國外業者輸入外,國內也有業者生產,但礙於健保給付有限,業者生產意願不高。

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