新耀宣通用型瘤治性疫苗EVM14全球多中心I期床在美成功入首例患者
上海2025年10月14日 /美通社/ -- 新耀(HKEX 1952.HK)是一家注於新研、床、造和商化的生物公司,今日宣其通用型瘤治性疫苗EVM14注射液(以下「EVM14」)的全球多中心I期床在美床研究NEXT Oncology Virginia成功入首例患者。是EVM14新床申(IND)在美食品品督管理局(FDA)和中家品督管理局(NMPA)均批准後的一重要床展。
EVM14基於新耀自主知的mRNA技平台研,是一款靶向5瘤相抗原(TAA)的通用型瘤治性疫苗,用於治多胞癌,包括非小胞肺癌(sq-NSCLC)和部胞癌(HNSCC)。在EVM14 I期床探索的瘤中,大多患者表5TAA之一。其中,96%的sq-NSCLC患者和97%的HNSCC患者到至少一TAA基因的表[1]。
新耀首席行官永表示:「EVM14首例患者在美的成功入,了新耀mRNA平台技新到全球化床的重要展,也展出公司在瘤治性疫苗等新一代瘤免疫物研方面的先行。
癌患者群大,有治以形成持久免疫,仍未令人意的治效果,存在巨大的未足需求。作瘤相抗原疫苗,EVM14不可成有法的有力充,可能少,有望助患者『期癌生存』的益。
著EVM14的IND中NMPA批准,我期待新法在全球多中心床上展的治力,全球患者更多治,提高患者生活量。」
在EVM14全球多中心I期床中,的床中心包括美的NEXTOncologyVirginia、德州大安德森癌症中心、念斯隆-特琳癌症中心和中的上海胸科院等。
床前果表明,EVM14在小鼠中了量依性的抗原特性免疫答,在多小鼠同源瘤模型中著地抑制了瘤生。同,EVM14能免疫,展出有效降低瘤的能力,有望助患者「期癌生存」的益。此外,研究明了EVM14免疫查抑制(ICI,如抗PD-1或抗CTLA-4抗)的用可以著增抗瘤活性,支持在床上合用的探索。
於EVM14
EVM14注射液(也EVM14)是一不含防腐的菌mRNA-脂米粒(mRNA-LNP)通用型瘤治性疫苗,由5瘤相抗原(TAA)的mRNA原液包封在脂系中配而成。肌肉注射後,EVM14可被抗原呈胞(APC)取翻成靶抗原,加工後由主要相容性合(MHC)分子呈,激活抗原特性T胞。些活化的T胞可移至瘤,死表靶抗原的瘤胞。
於新耀
新耀是一家注於新和疫苗研、床、造和商化的生物公司,致力於足洲市尚未足的需求。新耀的管理在中及全球先企事高量研、床、政事、化造控制(CMC)、展和商化,有深厚的和富的。新耀已打造多款疾病首或者同最佳的物合,公司的治域包括科疾病、感染性和染性疾病、自身免疫性疾病。有更多信息,公司站:www.everestmedicines.com。
前瞻性明
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考文:
- 者:美通社
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