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新耀宣通用型瘤治性疫苗EVM14全球多中心I期床在美成功入首例患者

上海2025年10月14日 /美通社/ -- 新耀(HKEX 1952.HK)是一家注於新研、床、造和商化的生物公司,今日宣其通用型瘤治性疫苗EVM14注射液(以下「EVM14」)的全球多中心I期床在美床研究NEXT Oncology Virginia成功入首例患者。是EVM14新床申(IND)在美食品品督管理局(FDA)和中家品督管理局(NMPA)均批准後的一重要床展。

EVM14基於新耀自主知的mRNA技平台研,是一款靶向5瘤相抗原(TAA)的通用型瘤治性疫苗,用於治多胞癌,包括非小胞肺癌(sq-NSCLC)和部胞癌(HNSCC)。在EVM14 I期床探索的瘤中,大多患者表5TAA之一。其中,96%的sq-NSCLC患者和97%的HNSCC患者到至少一TAA基因的表[1]

新耀首席行官永表示:「EVM14首例患者在美的成功入,了新耀mRNA平台技新到全球化床的重要展,也展出公司在瘤治性疫苗等新一代瘤免疫物研方面的先行。
癌患者群大,有治以形成持久免疫,仍未令人意的治效果,存在巨大的未足需求。作瘤相抗原疫苗,EVM14不可成有法的有力充,可能少,有望助患者『期癌生存』的益。
著EVM14的IND中NMPA批准,我期待新法在全球多中心床上展的治力,全球患者更多治,提高患者生活量。」

在EVM14全球多中心I期床中,的床中心包括美的NEXTOncologyVirginia、德州大安德森癌症中心、念斯隆-特琳癌症中心和中的上海胸科院等。

床前果表明,EVM14在小鼠中了量依性的抗原特性免疫答,在多小鼠同源瘤模型中著地抑制了瘤生。同,EVM14能免疫,展出有效降低瘤的能力,有望助患者「期癌生存」的益。此外,研究明了EVM14免疫查抑制(ICI,如抗PD-1或抗CTLA-4抗)的用可以著增抗瘤活性,支持在床上合用的探索。

於EVM14

EVM14注射液(也EVM14)是一不含防腐的菌mRNA-脂米粒(mRNA-LNP)通用型瘤治性疫苗,由5瘤相抗原(TAA)的mRNA原液包封在脂系中配而成。肌肉注射後,EVM14可被抗原呈胞(APC)取翻成靶抗原,加工後由主要相容性合(MHC)分子呈,激活抗原特性T胞。些活化的T胞可移至瘤,死表靶抗原的瘤胞。

於新耀

新耀是一家注於新和疫苗研、床、造和商化的生物公司,致力於足洲市尚未足的需求。新耀的管理在中及全球先企事高量研、床、政事、化造控制(CMC)、展和商化,有深厚的和富的。新耀已打造多款疾病首或者同最佳的物合,公司的治域包括科疾病、感染性和染性疾病、自身免疫性疾病。有更多信息,公司站:www.everestmedicines.com。

前瞻性明

本新稿所的信息中可能包含某些前瞻性表述,乃基於本公司或管理在做出表述公司情及的有看法、相信、和有期,可能使用「」、「期」、「」、「期望」、「打算」、「」、「相信」、「估」、「信」 及其他似行表述。些前瞻性表述非未的保,受到、不定性及其他因素的影,有些乃超出本公司的控制,以。因此,受我的、境、政治、、法律和社情的未化及展等各因素及假的影,果可能前瞻性表述所含料有大差。本公司及各附公司、各位董事、管理人、及代理未曾且概不承更新稿件所前瞻性表述以反映在本新稿日後最新信息、未目或情形的任何,除非法律要求。

考文:

  • The Cancer Genome Atlas (TCGA) data
  • Google新-PChome Online新


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