2025 ACR摘要公布！泰它西普治干燥合征中Ⅲ期床研究振

• 在2025 ACR公布的泰它西普治干燥合征中Ⅲ期床果中，安慰相比，泰它西普在ESSDAI【洲抗盟（EULAR）干燥合征疾病活指】改善示出著的及床意
• 泰它西普到了主要和所有次要，安慰相比，泰它西普患者的疾病活著改善
• 接受泰它西普160mg治的患者中71.8%在第24周ESSDAI降低≥3分，而安慰19.3%。效可持至48周，且具有良好的安全性，具有目前已公布的干燥合征Ⅲ期床研究中最佳效的力。

台2025年10月14日 /美通社/ -- 10月14日，昌生物（688331.SH/09995.HK）宣布，泰它西普治干燥合征的中Ⅲ期床研究果已在2025 ACR官上公布摘要。研究示，研究取得了的48周果，在第24周即到了主要和所有次要，其中泰它西普160mg量在第24周和第48周安慰相比，在每均到高度著的p值（p<0.0001）。在美中部10月28日上午10:30至下午12:30，於芝加哥行的2025年美病（ACR）年上以「最新突破性壁」展示。

是一在中展的、盲、安慰照Ⅲ期，入了抗SSA性、活性干燥合征患者。381名患者被分配接受每周皮下注射泰它西普160mg、泰它西普80mg或安慰，持48周。在第24至48周期，安慰中治反不足的患者可在盲件下以1:1的比例接受泰它西普160mg或泰它西普80mg治。

研究的主要是第24周ESSDAI（洲抗病盟干燥合征疾病活指）基的化，次要包括第48周ESSDAI基的化，第24和48周ESSDAI到床有意改善【ESSDAI降低≥3 分】或到低疾病活度（ESSDAI<5）的患者比例，第24和48周ESSPRI（洲抗病盟干燥合征患者告指）降低≥1分或≥15%（症著改善）的患者比例等。

48周研究的：

ESSDAI基的化：第24周分-4.4（160mg）、-3.0（80mg）和-0.6（安慰）；第48周分-4.6（160mg）、-3.2（80mg）和-0.4（安慰），示系性疾病活度的持、量依性改善。

ESSPRI基的化：第24周分-1.88（160mg）、-1.31（80mg）和 -0.36（安慰）；第48周分-2.56（160mg）、-1.74（80mg）和 -0.41（安慰），示在口干、疲和疼痛方面的持症改善。

ESSDAI改善≥3分的患者比例：第24周分71.8%（160mg）、47.1%（80mg）和19.3%（安慰）；第48周分73.0%（160mg）、49.1%（80mg）和 16.5%（安慰）。

ESSDAI <5分（低疾病活度）的患者比例：第24周分49.6%（160mg）、28.8%（80mg）和 10.9%（安慰）；第48周分55.0%（160mg）、32.7%（80mg）和12.2%（安慰）。

ESSPRI降低≥1分或≥15%（症著改善）的患者比例：第24周分86.2%（160mg）、63.0%（80mg）和 32.2%（安慰）；第48周分89.1%（160mg）、75.4%（80mg）和 33.3%（安慰）。

泰它西普治干燥合征患者示出良好的安全性特征，且其他身免疫性疾病（包括系性斑狼、性炎、重症肌力和IgA病）的既往研究一致，未察到新的安全性信。大多不良事件度至中度。

干燥合征是一慢性炎症性自身免疫疾病，以淋巴胞浸和外分泌腺主要特征。患者不遭受外分泌腺受的口眼干燥等痛苦，出炎、肌痛、皮疹等腺外表，以及多系害，期重影生活量。目前全球范疾病的治手段均局限於症控制，缺乏有效、系的因治方法，存在巨大未足的床需求。

泰它西普是由昌生物自主研的全球首重B淋巴胞刺激因子（BLyS）/增殖配（APRIL）靶融合蛋白，此前，泰它西普干燥合征症已美FDA授予的快速通道格，准在美展Ⅲ期床。9月19日，症的中上市申已CDE受理，成干燥合征域全球首申上市的生物。