國際藥廠調整布局恐釀缺藥 專家籲建立科學驗證提升學名藥信心
美國總統川普提出藥品關稅政策,使國際藥廠紛紛改變全球布局,衛福部食藥署盤點今年已有47款藥物擬退出台灣市場,其中大多數藥品有替代藥物,但大家仍擔心缺藥。學名藥協會公共事務委員會主委殷為瑩表示,提升國內藥品韌性,必須提振國人對學名藥的信心,建議優化系統機制及建立科學驗證方法,證明學名藥療效與原廠藥一致的,尤其是抗生素及癌症用藥。
衛福部長石崇良上任後,積極建立「醫療韌性」、「藥品韌性」及「社會韌性」,他指出,抗生素是現代醫療的基石,須從品質、供應、使用與價格四管齊下。食藥署將啟動市面藥品監測,聯合數家醫學中心建立「上市後品質監測哨點」,並與國衛院合作,啟動抗生素最低抑菌濃度測試,對抗生素進行全面品質監控。
殷為瑩表示,衛福部「藥物療效不等通報系統」存在已久,但一直未有效率的進行通報,應優化系統機制及建立科學驗證方法,證明學名藥療效與已過專利期原廠藥一致,學名藥協會有責任站出來,不斷倡議,希望讓國人對學名藥更有信心。
市面不斷傳出缺藥訊息,但真的缺藥嗎?或仍有其他替代藥品?殷為瑩說,食藥署日前公布47款藥品可能短缺,其中多數品項有學名藥可替代。但藥師和民眾為何還會擔心缺藥,主要是大家對學名藥信心不足。她表示,希望透過優化「藥物療效不等通報系統」,當醫師發現藥物療效不等時,可立即通報,療效相同時,則可以建立醫師跟病人對學名藥的信心。
優化藥物療效不等通報系統,應經由食藥署、學界、醫界共同努力,建立科學程序,加以驗證。殷為瑩指出,目前食藥署積極的研擬檢驗機制,驗證學名藥與已過專利期原廠藥,兩者品質一致。未來一旦傳出缺藥,僅單一品牌離開台灣,不影響國人用藥權益,不需過於恐慌或擔憂,建立「藥品韌性」。
製藥發展協會主委李建宏說,「藥物療效不等通報系統」接獲通報後,呼籲食藥署快速進行檢驗,解除醫師疑慮。另外,每當食藥署公告藥品回收資訊,學名藥數量經常多於原廠藥,民眾因此誤解學名藥品質不佳,但實則國內藥品市場以國產學名藥為大宗,民眾應有正確認知。
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