2025營收爆衝創高 生技股王上半年有戲
生技股王藥華藥營收一路加速,2025年繳出156億元的創高成績單,隨著新藥Ropeg在美、日市場持續放量,加上ET(原發性血小板過多症)新適應症藥證審查進入關鍵階段,藥華藥第2條成長曲線正浮上檯面。
藥華藥公告2025年12月營收達19.2億元,月增23.84%、年增69.93%,帶動第四季與全年營收同步刷新歷史紀錄。
連11季創高 Ropeg撐起藥華藥高成長
回顧第四季,單季營收48.8億元,季增25.4%,已連續11個季度改寫新高;全年營收156.3億元,年增60.61%,單月、單季與全年3項數據全面創高,成長力道在國內生技產業中相當罕見。
撐起這波營收爆發的關鍵,仍是核心產品Ropeg。
藥華藥指出,美國與日本市場需求持續擴大,2025年公司在美、日2地的銷售團隊分別擴編65%與45%,人力投資的效益已開始顯著反映在實際銷售表現上。隨著市場滲透率提升與醫師熟悉度提高,Ropeg在PV(真性紅血球增多症)適應症的成長動能仍具延續性。
ET藥證進入審查 牽動下半年營運柴火
不過,市場更關注的焦點,已逐步轉向「下一步」。藥華藥已於2025年10月向美國食品藥物管理局提交Ropeg用於ET的新適應症申請,並於12月29日正式進入實質審查。
藥華藥指出,FDA近期已陸續提出關鍵性統計與臨床相關問題(Information Requests),藥華藥已於今年1月5日前如期完成回覆。若審查進展順利,最快可望於今年上半年取得美國ET藥證,為公司啟動第2成長曲線提供關鍵引擎。
一旦ET適應症獲批,藥華藥內部人士認為,Ropeg的潛在市場規模將大幅放大,不僅有助於延長產品成長曲線,也能進一步提高單一藥物的經濟價值。藥華藥也指出,未來將以全球一致性的醫學科學訊息(Medical messaging)策略,搭配更精準的資源配置,提升新適應症上市初期的市場滲透效率。
美國法規風向變 藥華藥美國市場迎喘息空間
除了產品線進展,藥華藥在美國市場的營運環境,也迎來正向變化。2025年9月底,美國法院撤銷美國醫療保險與醫療補助服務中心(CMS)先前認定藥華藥美國子公司不符合「特定小型製造商」資格的決定,並將案件發回CMS重新審理。
CMS已通知藥華藥,在重新審理結果出爐前,可暫緩部分藥價折扣款項的繳納。若最終獲認定符合資格,有望享Medicare Part D製造商折扣計畫的階段性實施,有助於緩解短期現金流與獲利壓力。
整體來看,藥華藥2025年的關鍵,不只是營收創高,而是成長模式的升級。從單一適應症的快速放量,走向多適應症布局與國際市場深化,再搭配法規與制度面的潛在利多,公司的成長故事正邁入新階段。
當Ropeg的市場版圖持續擴張、ET適應症進入倒數,生技股王能否複製第一條成長曲線的成功軌跡,將是市場接下來關注的焦點。
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