路迦細胞療法拚2029年申請首波臨時藥證

記者李青縈／台北報導

2025年12月5日週五上午9:22

▲路迦在台灣醫療科技展「全齡健康展區」呈現癌症免疫細胞治療技術、臨床成果與國際布局，展現其在台灣細胞治療領域的領先地位。（圖／記者李青縈攝）

[NOWnews今日新聞] 路迦生醫搶搭再生醫療雙法上路後首班列車。路迦自主研發的專利細胞療法「LuLym-T」，目前正在執行肝癌臨床二期試驗計畫，醫療長劉炳中表示，預計2028年可以申請臨時藥證，有望成為再生醫療雙法正式落地後，第一批取得條件式許可的業者。

明年再生醫療雙法即將上路，在法規加嚴罰則加重下，業者看好原先在冰山的市場，將慢慢退場或是轉向合法合規場域執行。路迦董事長唐稚超表示，雙法上路後創造台灣細胞治療產業首次擁有真正「走向商業化」的法規基礎，期待在政策紅利與既有技術優勢的加持下，成為台灣細胞治療領域的領跑者，引領產業進入下一個成長週期。

唐稚超表示，展望再生醫療制度元年路迦將全面加速「臨床×製程×國際化」三軸佈局，並同步與大型醫療院所擴大合作，準備國際市場的製劑許可申請，打造具備擴張性與可複製性的細胞治療商業模式。

路迦細胞療法為輔助療法「LuLym-T」，用在手術後預防復發，正進行中「肝癌臨床二期試驗計畫」。劉炳中說，由於肝癌有八成會復發，並且現在缺乏預防機制。根據過去三年在板橋中興醫院共收治79個特管法個案來看（都為常規治療一到三期治療無效，以及第四期的晚期癌症病人），合併原有的常規治療後，讓實體癌的有效控制率，提昇到平均約為62%。

除「肝癌術後預防復發」外，「LuLym-T」同步拓展至頭頸癌與其他實體癌領域。在製程方面，路迦具國際規範、封閉式與高度自動化的 GTP級細胞製程平台，此平台具備快速放大量產能力，可在臨床需求提升時維持穩定、可複製的製程品質，展現公司邁向商業化量產的關鍵實力。

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日期：2025年12月04日公司名稱：華碩(2357)主旨：說明媒體報導發言人：吳長榮說明：1.事實發生日:114/12/042.公司名稱:華碩電腦股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:媒體報導6.報導內容:114年12月4日新聞報導7.發生緣由:依據臺灣證券交易所通知，本公司對媒體報導「華碩手機相機部分影像處理原始碼受影響」提出補充聲明。手機廠商於開發手機相機功能時，會與外部廠商進行影像處理原始碼的共同開發，以達成各項照相效果的優化。據查，駭客組織前日於網路上表示取得本公司的部分影像處理原始碼，觀察其具有恫嚇取財的用意。本公司經內部盤查，已初步排除本公司內伺服器被入侵的可能性。影像處理原始碼若被外界抄襲引用，將侵害華碩智財權，然影像處理原始碼僅提供拍照效果優化功能，故對華碩產品與用戶隱私均無影響，判斷對本公司財務、業務亦無重大影響，我們會持續盤查及完善後續資安管理。8.因應措施:無9.其他應敘明事項:無

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