藥華藥營收再創新高 股價利多不漲
〔記者陳永吉/台北報導〕藥華藥(6446)上週五盤後公告11月營收15.5億元,月增10.63%、年增53%,為連續第3個月刷新單月歷史新高。11月營收主要來自罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg),在美國及全球市場銷售持續增長、全球子公司與合作夥伴貢獻同步擴大下帶動。
不過藥華藥營收利多沒有激勵股價有太多表現,今小幅開高後,股價一度翻黑,截至9:29分,股價暫報514元,小漲1元,成交量約1千張。
藥華藥表示,公司已向美國FDA提交Ropeg用於原發性血小板增多症(ET)的新增適應症申請,並收到FDA通知,確認申請案已於10月30日收件,若FDA於收件日起60日內未提出其他意見,該案將於2025年12月29日正式進入實質審查。若順利獲准,最快有望於明年上半年取得美國ET藥證,成為公司啟動第二成長曲線的重要動能。
此外,Ropeg筆型注射劑的補充性生物製劑查驗登記申請(sBLA)審查亦同步進行中。FDA已通知審查目標完成日(PDUFA date)為2026年2月14日。藥華藥指出,Ropeg筆型注射劑設計為一次性使用的預充填注射筆,可降低重複使用的潛在風險,提升用藥安全性及操作便利性,並有助於改善高齡患者的用藥依從性。
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MoneyDJ新聞 2025-12-08 07:36:24 新聞中心 發佈藥華藥(6446)公告11月營收15.5億元,月增10.63%,年增53.02%,已連續三個月刷新單月歷史新高。公司表示,11月營收動能主要係來自罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101),在美國及全球市場銷售持續增長、全球子公司與合作夥伴貢獻同步擴大下,營運成長動能明確,2026年有望進入加速爆發期。 藥華藥已向美國FDA提交Ropeg用於原發性血小板增多症(ET)的新增適應症申請,並於美國時間11月5日收到FDA通知,確認申請案已於10月30日收件,若FDA於收件日起60日內未提出其他意見,該案將於2025年12月29日正式進入實質審查。若順利獲准,最快有望於明年上半年取得美國ET藥證,成為公司啟動第二成長曲線的重要動能。 此外,藥華藥表示,Ropeg筆型注射劑的補充性生物製劑查驗登記申請(sBLA)審查亦同步進行中。FDA已通知審查目標完成日(PDUFA date)為2026年2月14日。Ropeg筆型注射劑設計為一次性使用的預充填注射筆,可降低重複使用的潛在
Moneydj理財網 ・ 4 小時前 ・ 發起對話《生醫股》血癌新藥銷售增長 藥華藥11月營收站高崗
【時報-台北電】藥華藥(6446)受惠罕見血癌新藥Ropeg,在美國及全球市場銷售持續增長,推升11月營收達15.5億元,月增10.63%、年增53.02%,已連續三個月刷新單月營收新高紀錄。隨著全球子公司與合作夥伴貢獻同步擴大,營運成長動能明確,法人看好,藥華藥2026年起進入加速爆發期。 藥華藥已向美國FDA提交Ropeg用於原發性血小板增多症(ET)的新增適應症申請,並獲FDA確認申請案已於10月30日收件,若收件日起60日內未提出其他意見,該案將於今年12月29日正式進入實質審查,最快有望於明年上半年取得美國ET藥證,成為第二成長曲線的重要動能。 此外,Ropeg筆型注射劑的補充性生物製劑查驗登記申請審查亦同步進行中。FDA已通知審查目標完成日為2026年2月14日。 Ropeg筆型注射劑設計為一次性使用的預充填注射筆,可降低重複使用的潛在風險,提升用藥安全性及操作便利性,並有助於改善高齡患者的用藥依從性。藥華藥將持續配合FDA審核,力求盡早將產品推向市場,滿足患者需求。 藥華藥近日出席第67屆美國血液學年會(ASH),發表多項Ropeg用於真性紅血球增多症(PV)的最新研究成
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報喜!浩鼎新藥再獲孤兒藥認證 股價直攻漲停5千張排隊搶買
生技股浩鼎(4174)繼日前取得治療膽管癌孤兒藥資格認定後,5日盤後公告旗下自主開發的 TROP2 靶向抗體藥物複合體(ADC)OBI-902 ,再度獲得美國食品藥物管理局孤兒藥認定,適應症為胃癌,包含胃食道交界處腺癌。受消息激勵,今(8)日開盤旋即攻上漲停慶賀,股價鎖死在28.85元。
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自由時報 ・ 2 小時前 ・ 發起對話Fed降息預期疊加地緣風險,紐油與布油亞洲電子盤初上揚
【財訊快報/陳孟朔】兩大期油在12月第一週週線齊紅後,在亞洲週一電子盤初繼續於兩週高點附近整理,投資人一方面押注本週聯準會(Fed)將再降息1碼(25個基點),提振經濟與能源需求,另一方面緊盯俄羅斯、委內瑞拉與中東相關的地緣風險,油市多空拉鋸加劇。布蘭特2月期油最新報每桶63.79美元,小升0.1%,紐約期油(WTI)報60.15美元,也漲0.1%。兩大指標原油週五已收在11月18日以來高點,技術面短線偏多。以週線來看,布蘭特12月第一週漲約1%,紐約期油則跳高約3%。利率期貨顯示,市場目前約有八成以上機率押注,本週Fed將再降息0.25個百分點,不過這被視為近年來最具爭議的一次會議,投資人更在意會後聲明與內部票委分歧,如何重塑明年利率與需求預期。供給端風險則持續發酵。烏俄和談進展仍然緩慢,安全保障與被占領土地位等關鍵分歧尚未化解。有機構分析,若美國川普政府最新一輪推動終戰談判取得突破,可能釋放多達日均逾200萬桶的供給「變數」,不論是放鬆制裁或加碼封鎖,都可能令油市出現劇烈再定價。同時,七國集團(G7)與歐盟正研議,將現行對俄油的價格上限機制,升級為全面禁止提供海運與相關服務的新一輪
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新北市警察局瑞芳分局今(8)日清晨4時43分接獲民眾報案指出,位於台2線(濱海公路貢寮路段)99公里處有一輛大貨車失控逆向衝進對向車道,撞上另一輛貨櫃車後,對向另一輛大貨車來不及剎車,又造成追撞。兩次撞擊後,兩名司機1死1傷,現場仍在排除中,交通受阻。肇事原因及司機身分,仍待釐清。
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費城人明星一壘手哈波(Bryce Harper)接受了某種透析療法,他在網路分享這是EBOO(體外血液加氧與臭氧治療),「把你全身三分之一的血液抽出,以臭氧處理裝置過濾之後,再把血液送回你的身體。」
中時新聞網 ・ 1 天前 ・ 5雷虎入選美國防部無人機採購清單,台美建立軍規產線,美國明年Q1投產
【財訊快報/記者陳浩寧報導】根據上週五雷虎(8033)法說會及美國國防部12月2日公告與產業最新消息,美國國防部正式啟動「無人機優勢計畫」(簡稱DDP),總額高達10億美元,目標在2027年前採購超過30萬架低成本、單程攻擊無人機,建立絕對的戰場無人機優勢。而雷虎已於2025年9月取得美國DoD Blue UAS認證的Overkill FPV正是DDP計畫採購類別,為此,已在台灣建立軍規產線,月產能可達數千架,並計畫2026年第一季在美國俄亥俄州正式投產。根據DoD於11月發布的RFI,DDP將採四階段淘汰制,第一階段(2026年2月16日啟動)篩選25家合格供應商進行「無人機挑戰」實兵驗測,首批3萬架訂單預計2026年7月前交付,每架單價約5000美元、航程≥10公里、酬載2公斤、續航20分鐘、抗干擾能力強,並具備每月1,000架以上的穩定產能。雷虎指出,公司為台灣唯一進入Blue UAS的廠商,具備直接參賽資格,已於2025年9月以「Overkill FPV自殺無人機」系列,成為首家也是目前唯一入選美國DoD「藍色無人機清單」的台灣企業。此清單正是DDP的主要採購名錄,目前僅40多
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