菌株來自台灣爛泥土!首家本土肉毒桿菌素公司鼎晉 11/24興櫃掛牌
〔記者陳永吉/台北報導〕台灣浩鼎生技(4174)轉投資的鼎晉生技(7876)預計於11月24日登錄興櫃,每股參考價為50元。鼎晉為台灣首家自主研發並將進軍國際肉毒桿菌素市場的生技公司,該菌株從台灣海邊的爛泥土被發掘出來,透過浩鼎研發再到鼎晉,建構從專利菌株研發、先進製程設計、到原料藥及製劑GMP生產的完整產業鏈,為全球第4家從菌株研發到生產一條龍的肉毒桿菌素廠商。
鼎晉執行長周珮芬表示,鼎晉的肉毒桿菌素OBI-858預計台灣三期臨床試驗會在12月展開,目標收案600人,由於收的是健康的受試者,因此收案進度較快,估計農曆年前後600人就能收完,之後再觀察6個月,有望在明年第三季完成臨床試驗,若解盲成功,2027年可取得台灣上市核可。
鼎晉表示,OBI-858憑藉其起效快(第三天見效)和效期長(半數受試者療效持續超過六個月)的雙重優勢,加上安全性高,回應了市場對起效速度和持久性的未滿足差異化需求,使其成功跳脫標準化低價競爭框架。產品上市後將聚焦要求高品質、起效快、效期長、且具整體性價比優勢的主流核心市場,預計將可吸引更廣泛的醫美消費大眾,加速市場普及度與滲透率。
除了台灣之外,鼎晉也計畫打世界盃,明年初向美國FDA提出醫美的二期臨床試驗(IND)申請,若臨床試驗成功,預計2030年於全球推出,進軍國際市場。
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