歌在2025年肥胖周(ObesityWeek)告ASC30口服片Ib期研究的完整分析、ASC30注射Ib期研究以及ASC31ASC47合用床前研究
-ASC30口服片Ib期研究的示,安慰校後的平均重下降高6.5%;在所有多量增(MAD)列中均表出良好的安全性耐受性,出至中度胃道不良事件。
-ASC30皮下注射Ib期研究示,治制(注射A)的表半衰期46天,持制(注射B)的表半衰期75天。
-在食肥胖(DIO)小鼠研究中,ASC47ASC31(新型GLP-1R及GIPR靶激多肽)的合法在重、脂及不肌方面均著於替泊肽和ASC31法。
-些告一步彰了歌多元化肥胖症管良好的效和安全性特徵,同也印了歌有的基於的AI助物(AISBDD)和超效物平台(ULAP)的技。
香港2025年11月5日 /美通社/ -- 歌有限公司(香港交所代:1672,「歌」)宣在美佐治州特大行的2025年肥胖周(ObesityWeek)以壁形式行多告,包括ASC30每日一次口服片Ib期研究的完整分析、ASC30每月一次注射Ib期研究以及ASC31ASC47合用床前研究。
摘要:口服GLP-1受偏向小分子激ASC30治肥胖症的28天多量增研究完整分析
果:
效:各列相基重化分:多量增(MAD)2(n=8,40毫克)下降6.3%,MAD 1(n=7,20毫克)下降4.3%,安慰(n=6)增加0.2%。在第29天未察到重平台期。MAD 3(n=7,60毫克)相基重下降4.8%,此列重下降幅度最高9.3%。若剔除例常值,MAD 3相基平均重下降5.9%。
胃道耐受性:在MAD研究中,MAD 1(20毫克列)未出吐,而MAD 2(40毫克列)出吐。在MAD 1中2毫克滴定(titrating)至5毫克未引吐,但在MAD 2中2毫克滴定至10毫克出了吐。MAD 2相比, MAD 3在胃道不良事件的重程度或生率均未呈升高,管有例受者因主要研究者定而停、以及一例受者因自行退出而停。
安全性:未察到重不良事件或3及以上不良事件(包括胃道不良事件)。室查、生命征、心(QTc期)及格查均正常。在所有MAD列中均未到肝安全性信。
:ASC30每日一次口服片示,28天治後,安慰校後的相基的平均重下降高6.5%。最高量(MAD 3,60毫克)重下降幅度最高9.3%,且胃道不良事件的重程度及生率未呈升高。在所有MAD列中,ASC30出至中度胃道不良事件,表出良好的安全性耐受性。ASC30片的安全性特徵GLP-1R激物的一致或更。
摘要:ASC30,在肥胖受者中的每月一次皮下注射小分子GLP-1R激:Ib期研究
果:ASC30皮下治制(注射A)的表半衰期(observed half-life,指ASC30血度下降至峰值的50%所需的)46天,而ASC30皮下持制(注射B)的表半衰期75天。治制的峰度第29天的度比值(Cmax-to-Cday29)1.5:1,支持每月一次;持制的峰度第85天的度比值(Cmax-to-Cday85)2.5:1,支持每季度一次。
未察到重不良事件或3及以上不良事件。胃道不良事件至中度。室查、生命征、心(QTc期)及格查均正常。所有列均未到肝安全性信。
ASC30超效皮下型(depot)制示出46天的表半衰期(治制)75天的表半衰期(持制),支持每月一次的治方案每季度一次的持方案。
ASC30皮下制耐受性良好,出至中度治期生的不良事件(treatment-emergent adverse event,TEAE),在其它GLP-1R激中察到的果相比,相或更。基於歌超效平台(Ultra-Long-Acting Platform,ULAP)技的ASC30治制持制,通提升治便捷性、用依性和生活量,有望期重管理突破性展。
摘要:GLP-1R/GIPR激多肽ASC31+ASC47在食肥胖小鼠中替泊肽重效果相提升119.6%
果:ASC47ASC31用使重下降44.8%,而ASC31使重下降19.1%,合用重效果相提升134%。ASC47替泊肽用使重下降38.1%,而替泊肽使重下降20.4%,合用替泊肽重效果相提升87%。ASC31ASC47用ASC31的平均重效果相提升(134%)於替泊肽ASC47用替泊肽的平均重效果相提升(87%),者的差具有著性。
:ASC47ASC31合法在重、脂及不肌方面均著於替泊肽和ASC31法。ASC47分ASC31或替泊肽用後,均能肥胖小鼠的身成分恢至健康非肥胖小鼠的水平。ASC31是一款GLP-1R及GIPR靶多肽激。ASC47是一款小分子甲腺激素受β(THRβ)性激,借其特差化特性,可脂肪靶向送。
在2025年ObesityWeek上告的歌站(接)。
「些告彰了歌小分子及多肽的多元化肥胖症管令人振的效和安全性特徵,同也印了歌有的基於的AI助物(AISBDD)和超效物平台(ULAP)的技。」歌始人、董事主席兼首席行官梓博士表示,「在推ASC30、ASC31及ASC47床的同,我持聚焦略夥伴的密磋商,以保歌能更好地足全球肥胖症患者的治需求。」
於ASC30
ASC30是一款正在床研究中的小分子GLP-1R偏向激,具有特和差化性,使得同一小分子同用於口服片和皮下注射成可能。ASC30是一新化(NCE),有美和全球化合物利保,利保期至2044年(不含利延期)。
於ASC31
ASC31是一款由歌自主研的新型GLP-1R和GIPR靶激多肽,在非人物中示出良好的代力特徵,同示出的外活性在食肥胖小鼠中示出的效。ASC31了歌用超效物平台(Ultra-Long-Acting Platform,ULAP)自主研新型皮下注射多肽和口服多肽的部分成果。
於ASC47
ASC47是一款由歌自主研的、脂肪靶向、每月一次皮下注射的THRβ性小分子激。ASC47具有特的差化特性,能靶向脂肪,而在脂肪中生量依性的高物度。
於歌制有限公司
歌有限公司是一家全值整合型生物技公司,聚焦有望成治代疾病同最佳(best-in-class)和同首(first-in-class)物的和商化。利用公司有的基於的AI助物(Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery,AISBDD)和超效物平台(Ultra-Long-Acting Platform,ULAP)技,歌已自主研多款候物,包括其核心目:ASC30,一款在研小分子GLP-1受(GLP-1R)激,既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射作重治法和重持法,用於期重管理。歌已在香港交所上市(1672.HK)。
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