【2025 ASH】 盛Bcl-2抑制利沙托克拉床研究入，含1口告！

美州克市和中州2025年11月4日 /美通社/ -- 致力於在瘤等域新物的先的生物企盛（斯克代：AAPG；香港交所代：6855）宣布，公司原1新利沙托克拉（商品名：利生妥R；研代：APG-2575）共有2床展第67美血液（American Society of Hematology，ASH）年，其中一口告。是品的床展第4年入ASH年。值得一提的是，今年公司3品（利生妥R、耐立克R、APG-5918）有多床和床前展入ASH年展示及告。

利沙托克拉是盛自主研的新型口服Bcl-2性抑制，在多血液瘤和瘤治域具的治力。品已在中批上市，用於既往至少包含布酪氨酸激酶（BTK）抑制在的一系治的成人慢性淋巴胞白血病/小淋巴胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。盛在此次ASH年上，口告品治/治性（R/R）CLL/SLL患者的注II期床研究最新展。此外，其合阿扎胞甘（AZA）治初治或既往奈托克治髓系瘤患者的床研究最新也以壁展示形式公布。

一年一度的ASH年是全球血液域模最大的盛之一，全面涵了血液疾病的病因研究和治研究。第67ASH年於地2025年12月6日至9日在美佛州多市以下合上的形式行。

盛首席官翟一帆博士表示：「此前，利沙托克拉已在效和安全性方面示出了著。品目前正在展四全球注III期床研究。此次利沙托克拉的床展再次入ASH年告，且有一口告，一步其在血液瘤域的治力。此外，很高今年公司重品有多展入ASH年展示及告，充分了公司的全球新和力。我期待在後期大家分享相研究的。未，盛一步加速推床，早日患者更多治。」

ASH 2025盛品相研究一：

展示形式

品

摘要

口告

利沙托克拉

（APG-2575）

Results of a registrational phase 2 study of lisaftoclax monotherapy for treatment of patients (pts) with relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL) who had failed Bruton's tyrosine kinase inhibitors (BTKis)

一於利沙托克拉治布酪氨酸激酶抑制（BTKi）治失的/治性慢性淋巴胞白血病/小淋巴胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的注性II期研究果

88

壁展示

利沙托克拉

（APG-2575）

Results of the APG2575AU101 study of lisaftoclax (APG-2575) combined with azacitidine (AZA) in patients with newly diagnosed (ND) or prior venetoclaxexposed myeloid malignancies

利沙托克拉合阿扎胞甘治初治或既往使用奈托克的髓系瘤的床研究（APG2575AU101）果

1641

雷巴替尼

（HQP1351）

Results of POLARIS-1, a global phase 3 study (Part A): olverembatinib combined with low-intensity chemotherapy in patients with newly diagnosed (ND) Philadelphia chromosome-positive (Ph+) acute lymphoblastic leukemia (ALL)

一於雷巴替尼合低度化治初治（ND）城染色性（Ph+）急性淋巴胞白血病（ALL）患者的全球III期研究POLARIS-1（第一段）果

1574

Olverembatinib (HQP1351) demonstrates eficacy vs. best available therapy (BAT) in patients (pts) with tyrosine kinase inhibitor (TKI)-resistant chronic-phase chronic myeloid leukemia (CML-CP) in a registrational randomized phase 2 trial: up to 4-year follow-up including patients without T315I mutations

在一、注性2期床中雷巴替尼（HQP1351）酪氨酸激酶抑制（TKI）耐的慢性期慢性髓系白血病（CML-CP），包括T315I突患者的治效於有最佳治方案（BAT）：4年期

3788

Updated efficacy and safety of olverembatinib (HQP1351) as second-line therapy in patients with chronic phase-chronic myeloid leukemia (CP-CML)

更新雷巴替尼二治非T315I突CP-CML患者

Preclinical and clinical Study of olverembatinib in patients with myeloid/lymphoid neoplasms with FGFR1 rearrangement

雷巴替尼的床前床研究：治伴FGFR1重排的髓系/淋巴瘤

1979

Olverembatinib-mediated deep remission improves allogeneic stem cell transplantation outcome in patients with blast crisis chronic myeloid leukemia: First real-world practice report

雷巴替尼介的深度解提升基因干胞移植在慢性髓系白血病急期患者中的效：首份真世界告

1999

The efficacy and safety of switching to olverembatinib or continuing original TKI therapy in CML-CP patients treated with at least two prior TKIs: A prospective, multicenter, control trial

於既往接受至少TKI治的慢性髓性白血病慢性期患者，用雷巴替尼原TKI治的效安全性：一前瞻性、多中心、照研究

3779

Clinical and molecular features associated with glucolipid metabolic disorders and cardio-/cerebro-vascular adverse events in CML patients receiving olverembatinib therapy

雷巴替尼治慢性髓系白血病患者出糖脂代紊及心/血管不良事件的床分子特征

5561

APG-5918

Embryonic ectoderm development (EED) inhibitor APG-5918 overcomes immunomodulatory drug (IMiD) resistance as monotherapy and synergizes with IMiDs/cereblon E3 ligase modulators (CELMoDs) in preclinical models of multiple myeloma (MM)

胚胎外胚育（EED）抑制APG-5918在多性骨髓瘤（MM）床前模型中克服了免疫物（IMiD）耐性示了IMiDs/Cereblon E3接酶（CELMoDs）的同效

1528

在布

雷巴替尼

（HQP1351）

Single CAR-t infusion during front-line consolidation induces deep and sustained remission
in newly diagnosed adult ph+b- ALL: A prospective phase 2 study

於新的成人Ph性B-ALL患者，在一固治段行次CAR-T胞注，可深度且持久的解：一前瞻性II期研究。

442

利沙托克拉

（APG-2575）

BCL-2 inhibition in North American adult T-cell leukemia/lymphoma: Preclinical insights
and early clinical outcomes

BCL-2抑制在北美成人T胞白血病/淋巴瘤中的靶向治：床前研究早期床果

3304

利沙托克拉入2025 ASH年的研究摘要如下：（雷巴替尼入ASH年的摘要信息同期布的另一篇新稿）

口告

Results of a registrational phase 2 study of lisaftoclax monotherapy for treatment of patients (pts) with relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL) who had failed Bruton's tyrosine kinase inhibitors (BTKis)

一於利沙托克拉治布酪氨酸激酶抑制（BTKi）治失的/治性慢性淋巴胞白血病/小淋巴胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的注性II期研究果

展示形式：口告
摘要：88
分：642. 慢性淋巴胞白血病：床及流行病研究：性CLL及Richter化的治
告：
2025年12月6日，星期六，上午10:15 10:30（美部）
2025年12月6日，星期六，晚上11:15 11:30（北京）
第一作者：州大附瘤院、河南省瘤院 周可教授
告人：州大附瘤院、河南省瘤院周可教授

核心要：

研究（NCT05147467）是一/治性CLL/SLL患者的注II期床。研究主要客解率（ORR）。入患者BTK抑制和免疫化均治、、或不耐受；或一使用BTK抑制治失且不合免疫化的患者。

效：截至2025年7月25日，在72例可估R/R CLL/SLL患者中，立委（IRC）估的ORR62.5%。中位展生存期（mPFS）23.89月（中位22.01月）。在高危患者群（如del(17p)/TP53突、核型、IGHV未突等不良後因素）中，治示出有床意的深度解。21.8%到外周血微小留病（MRD）性。在11例可估骨髓MRD的患者中，有6例到MRD性。

安全性：利沙托克拉在BTKi治的患者中示出可控的安全性特征。最常的≥3治相不良事件血液毒性，包括中性粒胞少、血小板少和血等。未察到任何瘤溶解合征（TLS）病例，且物相死亡事件生。

：利沙托克拉法在BTK抑制耐的、重度治的R/R CLL/SLL患者中，展出著且持久的床效以及可控的安全性，表明其是一具力的治新。

壁展示

Results of the APG2575AU101 study of lisaftoclax (APG-2575) combined with azacitidine (AZA) in patients with newly diagnosed (ND) or prior venetoclaxexposed myeloid malignancies

利沙托克拉合阿扎胞甘治初治或既往使用奈托克的髓系瘤的床研究（APG2575AU101）果

展示形式：壁展示
摘要：1641
分：616. 急性髓系白血病：在研物及胞法：壁展示I
告：
2025年12月6日，星期六，下午17:30 19:30（美部）
2025年12月7日，星期日；上午6:30 8:30（北京）
第一作者：MD安德森癌症中心（MD Anderson Cancer Center）Tapan Kadia博士
告人：MD安德森癌症中心（MD Anderson Cancer Center）Tapan Kadia博士

核心要：

• 研究（NCT04964518）是一I/II期床研究，旨在估利沙托克拉合阿扎胞甘在初治或/治的急性髓系白血病（AML）、混合表型急性白血病（MPAL）、慢性粒核胞白血病（CMML）或中高危（HR）骨髓增生常合征（MDS）患者中的安全量和床效。研究第1部分量增段，研究第2部分量拓展段。
• 截至2025年7月1日，共入了103例受者，AML/MPAL受者63例（其中56例/治），HR MDS/CMML受者40例（其中25例/治）。

效：截至2025年7月1日，

• 47例可估的/治的AML/MPAL患者有效率（ORR）40.4%，完全解（CR）率29.8%（14/47）。在可估的24例既往接受奈克拉治的R/R AML/MPAL患者中，ORR29.2% (7/24)，CR率20.8%（5/24）；
• 15例可估的初治HR MDS/CMML患者的ORR80.0%，6例（40.0%）CR，6例（40.0%）骨髓CR（mCR）；
• R/R AML/MPAL或R/R HR MDS/CMML患者的中位生存期分7.6月和11.3月；
• 初治AML/MPAL或初治HR MDS/CMML患者的中位生存期分6.3月和未到。

安全性：第1部分量增段及第2部分量拓展段均未生量限制性毒性（DLT）。常的≥3治程中生的不良反（TEAEs）包括中性粒胞少（41.7%）、性中性粒胞少（35.0%）、血小板少（26.2%）、血（17.5%）。

：初步床示利沙托克拉合阿扎胞甘的治方案有可能克服奈克拉耐，AML/HR MDS患者新的治希望。

於盛

盛是一家合性的全球生物企，致力於研新，以解瘤等域全球患者尚未足的床需求。2019年10月28日，公司在香港交所主板牌上市，股票代：6855.HK；2025年1月24日，公司在美斯克券交易所牌上市，股票代：AAPG。

盛已建立富的新品管，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等胞凋亡通路蛋白的抑制；新一代癌症治中出的激酶突的抑制等。

公司核心品耐立克R是中首批上市的第三代BCR-ABL抑制，且批症均被成功入家保品目，目前，盛正在展耐立克R一美FDA可的全球注III期床研究（POLARIS-2），用於治既往接受治的慢性髓胞白血病慢性期（CML-CP）成年患者。此外，耐立克R合治新城染色性急性淋巴胞白血病（Ph+ ALL）患者和治琥珀酸酶（SDH）缺陷型胃道瘤（GIST）患者的全球注III期研究正在展中。

公司另一重磅品利生妥R是中首批上市的原Bcl-2抑制，已批用於既往至少包含布酪氨酸激酶（BTK）抑制在的一系治的成人慢性淋巴胞白血病/小淋巴胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。目前，盛正在展利生妥R四全球注III期床研究，分美FDA可的治治CLL/SLL患者的GLORA研究；治初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；治新老年或弱急性髓系白血病（AML）的GLORA-3研究；以及美FDA、洲EMA中CDE同步批准展的治新中高危骨髓增生常合征（MDS）患者的GLORA-4研究。

截至目前，公司4在研新共16FDA和1盟孤格定，2FDA快速通道格以及2FDA童罕病格。借大的研能力，盛已在全球范行知布局，武田、默沙、阿斯利康、瑞、信等先的生物制公司，以及梅中心（Mayo Clinic）、丹娜法伯癌症研究院（Dana-Farber Cancer Institute）、美家癌症研究所（NCI）和密西根大等成全球合作系。

盛已在原新研床域建立富的化人才，以及成熟的商化生市。盛不提高研能力，加速推公司品管的床度，真正行「解中乃至全球患者尚未足的床需求」的使命，以造福更多患者。

前瞻性明

本新稿包含根美《1995年私人券改革法案》，以及修的《1933年券法》第27A和《1934年券交易法》第21E所界定的前瞻性述。除史事述外，本新稿中的所有容均可能成前瞻性述，包括盛未事件、成果或所表的意、期、信念、、目、假或。些前瞻性述受到多和不定性的影，具容已在盛向美券交易委（SEC）提交的文件中明，包括2025年1月21日提交的修的F-1表格注明和2025年4月16日提交的20-F表格中的「因素」和「於前瞻性述及行的特明」章、2019年10月16日提交的首次行上市招股中的「前瞻性明」、「因素」章，以及我不向SEC或HKEX提交的其他文件。些因素可能致、水平、成果或成就前瞻性述中明示或暗示的信息存在重大差。本前瞻性明中的述不成公司管理的利。因此，等前瞻性述不被未事件的。本新稿中的前瞻性述基於盛前未展及其在影的期和判，且代表截至述表之日的。出新信息、未事件或其他情，盛均更新或修任何前瞻性述。