普在2025年洲瘤科(ESMO)上公其抗CD44v9 ADC(AMT-116)用於晚期EGFR野生型非小胞肺癌(NSCLC)及其他晚期瘤的初步
AMT-116是一款在全球首的靶向CD44v9的抗偶物
AMT-116展出良好的安全性,主要是可控的血液毒性和消化系相毒性
在未CD44v9表、多治的EGFR野生型NSCLC和其他晚期瘤中察到效信
上海2025年10月17日 /美通社/ --普(Multitude Therapeutics, Inc.),是一家注於ADC物的床段公司。今日公了其正在行的I/II期放、多中心、量增及展研究的初步。研究旨在估在全球首的靶向CD44v9的抗偶物AMT-116在EGFR野生型NSCLC及其他晚期瘤患者中的效。於今日在德柏林行的2025年洲瘤科(ESMO)上。
床I/II期首次人在澳洲、美和中展。研究的主要目的是估AMT-116在晚期瘤受者中的最大耐受量/推II期量、安全性、耐受性、免疫原性及初步效。Ia期定展段的推量,Ib/II期著重在定瘤型中一步估AMT-116的安全性和效。
截至2025年7月17日,已有164例受者的可供分析安全性。些受者接受每一次(Q2W)的AMT-116治,量1.5至5.0 mg/kg。入的受者主要 NSCLC、鼻咽癌、肛癌和唾液腺癌等。入的EGFR野生型NSCLC既往接受1-5的治,在未CD44v9表、且多治的EGFR野生型NSCLC受者中察到的效信。在≥3.0mg/kg的EGFR野生型NSCLC受者的客解率(ORR)40%(6/15),疾病控制率(DCR)93%(14/15)。在5.0 mg/kg的EGFR野生型NSCLC受者的ORR80%(4/5),DCR100%(5/5)。同,在鼻咽癌、肛癌和唾液腺癌亦看到初步效,在≥3.0mg/kg 量下,ORR分50% (3/6), 60% (3/5) 和 33% (2/6)。在不同CD44v9表水平的患者中均察到抗瘤活性。AMT-116安全性和其他TOP1抑制ADC一致,最常的治相不良事件可控的血液毒性。察到低且少量的口腔黏膜及皮毒性生,示其良好的可耐受性。
普合始人兼首席科官淑惠博士表示:「AMT-116的早期床果令人鼓舞,尤其是在EGFR野生型NSCLC和多晚期瘤列中察到的效入的受者均接受多治且未CD44v9表水平。些床前果一致,共同印了AMT-116在瘤中的泛表。同,口腔黏膜和皮毒性著降低,反映了精心的接子-荷平台所期望的目即少正常表引的「在靶毒性」。基於些果,我正一步在4.0 mg/kg(Q2W)和5.0 mg/kg(Q2W)量行展研究,以充分挖掘款全新的ADC的力,NSCLC及其他晚期瘤患者更多益。」
口展示情:
:Updated ongoing Phase I/II clinical trial results of AMT-116, a first-in-class anti-CD44v9 antibody-drug conjugate (ADC), in patients with advanced solid tumors
口: Developmental therapeutics
: 2025年10月17日 04:05 PM(洲中部)
地:Heidelberg Auditorium - Hall 6.2
口:922MO
於AMT-116
AMT-116是一款靶向CD44v9的ADC。AMT-116的成:CD44v9具有高合和力的有抗、可水解的接子,以及洛替康衍生物有效荷(一床、有效的拓酶-1抑制,KL610023,由四川科博泰生物股份有限公司(6990.HK))。CD44v9泛的生物信通路,瘤干胞具有重要作用。靶是高丰度胞膜蛋白,且泛度表於瘤,但在正常中表受限。AMT-116的物抗比值7-8。目前正通I/II期床其在EGFR野生型NSCLC及其他晚期瘤患者中的效行估。如需解更多美、澳大利I期床 (NCT05725291) 和中I/II期床(NCT06782334)信息,可登http://clinicaltrials.gov查。
於普
普是一家注於ADC物的床段公司。普使用了技平台:MabArray 一用於新的胞表面抗瘤靶以建全新靶(First-in-Class)的抗平台,以及T1000 一用於ADC的新型接子-有效荷技,利用平台制的ADC在旁者效、效和安全性方面能得更化的平衡。MabArrayT1000的合生了著的同效,使普能建一套ADC「」,「」有望用於治具有高度未足治需求的性瘤,更高和更持久的。
基於上述技平台,普目前有ADC管在中,其中包括了3在全新靶的ADC管。且,包括所有在新靶在的多ADC管入了床段,展了良好的安全性和有效性,公司平台技完成了初步的。如需更多信息,www.multitudetherapeutics.info
- 者:美通社
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